生命科学

让研究与医疗 形成闭环

新风天域生命科学以一体连贯的方式运行三大平台 — 临床研究、细胞与基因疗法、跨境商业化。我们的医院，也是我们的试验中心；我们的试验中心，也是我们的商业化起跑线。

覆盖范围

建在医院网络里的 CRO

决定临床研究能否快速抵达患者的，有三件事：一个真正下场的运营方、一个能招募到病例的足够深的网络，以及一座通往全球市场的桥。下面的数字，既是我们自营的部分，也是我们延伸出去的合作网络。

32

自营医院

32

自营诊所

200+

合作 GCP 中心

12M+

年度门诊量

1,000+

医学专家

前提

研究只有 抵达患者时才有意义

中国大多数临床研究平台，都面临两类结构性短板之一。学术中心临床功力深，但运营敏捷度有限；商业化 CRO 运营老练，却没有真正的临床话语权。我们两者都不是。

我们直接运营 32 家医院与 32 家诊所 — 包括和睦家医疗、顾连医疗与易得康 — 并延伸至 200 余家合作 GCP 机构，涵盖国内顶级学术医疗中心。医疗发生的同一栋楼，也是研究开展、获批疗法首次抵达患者的地方。

  • 三个平台 一家运营方

    新风新研负责临床研究，NF CGT 平台负责细胞与基因疗法，新风新药负责跨境商业化。三者均在统一治理之下。

  • 试验中心也是商业化起跑线

    获批产品在同一张网络内从研究转入商业使用 — 不必换楼、不必换团队，也不必换记录系统。

  • 以临床的速度决策

    研究者与主治医师坐在同一张桌前。运营决策不必再在毫不相干的中心之间排队。

新风新研 · 临床研究与 CRO

由整合式医疗集团 运营的 CRO

新风新研是集团的临床研究板块 — 一家承担 I 至 III 期、研究者发起、真实世界证据、去中心化与生物等效性试验的合同研究组织(CRO)。研究在我们自营医院与国内顶级合作 GCP 机构展开，包括北京协和医院与四川大学华西医院。

申办方既获得顶级 CRO 的运营纪律，也得到整合式医疗集团的临床深度 — 不必再在两者之间做选择。

  • GCP 注册试验

    覆盖全网络、按中国药品审评中心(CDE)标准开展的 I–III 期药品与医疗器械试验。

  • 研究者发起与真实世界证据

    灵活的研究者发起试验(IIT)服务，以及覆盖 10 万余例累计患者的上市后数据采集。

  • 去中心化临床试验

    我们的居家护理网络可直接触及患者，既减轻患者负担，也把可招募人群延伸到他们生活的地方。

  • AI 驱动的运营

    试验启动、监查与数据审阅被自动化重塑。临床报告时间从 30 分钟压缩到 6 分钟以内。

NF CGT 平台 · 细胞与基因疗法

细胞与基因疗法 从实验台直达病床

细胞与基因疗法对基础设施的要求，大多数 CRO 根本不具备：专属的细胞处理设施、专门的临床能力，以及面向当代医学中最复杂治疗类别的监管通路。

我们的 CGT 工作以湘雅博爱医院为基地 — 一家具备完整细胞制备与给药能力的三甲医院。再由海南博鳌乐城与北戴河生命科学产业园两处中国特设早期可及试点区延伸出去。我们同时与 50 余家全球及国内顶级 CGT 研发企业合作。

  • 三甲基地

    湘雅博爱直接承担入组、细胞制备与中国首次给药 — 在我们的临床治理之下。

  • 试点区可及性

    博鳌乐城与北戴河生命科学产业园，让患者远早于内地常规审批时间表获得用药机会。

  • 50 余家 CGT 合作方

    与国内外领先研发企业建立战略合作，覆盖肿瘤、罕见病与遗传病领域。

  • 全生命周期

    从早期投资、转化研究，到临床试验与商业化上市 — 由同一家运营方贯穿。

新风新药 · 跨境商业化

中国创新 走向世界

今天的中国药械产业，正在产出世界越来越渴望获得的创新成果。真正的瓶颈不在科学，而在跨境的监管、商业与物流工作。

新风新药是我们的跨境业务臂膀。立足大湾区，借助香港国际化的监管环境运作，我们把中国创新推出去，把精选的全球疗法引进来 — 配套提供完整的监管、供应链与患者可及支持。

  • 香港作为国际门户

    这套监管与商业环境，让中国创新得以走向全球市场，也为全球疗法提供进入中国的结构化通路。

  • 国际多中心试验

    由香港统筹的全球临床研究项目，患者跨境流入大湾区网络。

  • 指定具名患者计划

    在尚未获批的窗口期，为等不起的患者提供关键、改变生命的疗法的入境通路。

  • 端到端商业化

    监管策略、多法域申报、冷链物流与分销 — 作为同一条工作流统一调度。

申办方对接

从申办方初次询问 到首例患者入组

一份典型的研究者发起试验或企业申办试验的时间表 — 进取，但务实。

  1. 01

    初步科学评估

    我们的科学顾问团队在 10 个工作日内给出结构化反馈：中心匹配度、预计入组、监管考量与预算框架。

  2. 02

    方案敲定与签约

    依据我们网络的运营实际优化方案、合同谈判及预算确认 — 通常在 30 天内完成。

  3. 03

    监管申报

    伦理委员会与监管申报由我们内部团队负责。常规试验设计平均 45 至 60 天获批。

  4. 04

    中心启动与首例入组

    一旦获批，14 天内启动中心。首例入组平均在中心启动后 18 天完成。

来自创新业务领导层

一项发现越早成为一种治疗，它能帮到的人就越多。我们的工作，是把这条路压短 — 让更多疗法，在还来得及的时候，抵达更多患者。

王涛

新风新研首席执行官

王涛

为突破而合作

无论您正在推进一个 CGT 项目、注册一款新器械，还是规划一场跨境上市，我们的平台都按临床工作的节奏运转。